生物安全在全球已經(jīng)受到越來越多的重視,特別是非典型肺炎(SARS)和高致病性禽流感爆發(fā)以來,國內(nèi)從專家學(xué)者到普通百姓都認識到我國在生物安全領(lǐng)域面臨的嚴峻形勢,而在此以前,我國沒有一家P4級實驗室,P3級實驗室也不夠規(guī)范,這種情況嚴重制約了我國對生物安全領(lǐng)域的研究及相關(guān)產(chǎn)品的開發(fā)應(yīng)用。衛(wèi)生部已經(jīng)頒布了針對生物安全實驗室的行業(yè)標準《微生物和生物醫(yī)學(xué)實驗室生物安全通用準則》,其主要內(nèi)容基本上是參照美國國立衛(wèi)生研究院 (NIH)及美國疾病控制中心(CDC)的標準制訂的,用于指導(dǎo)各級生物安全實驗室的設(shè)計、建造及使用。本文簡單介紹了建立全球用于SARS等研究普遍采用的P3實驗室的一些主要注意事項,并例舉了一些符合P3/P4生物安全實驗室要求的專用儀器設(shè)備的特點和性能,同時將美國疾病控制中心實驗室生物安全級別標準(三級和四級)附在文后,以供參考。
P3實驗室用于內(nèi)源性和外源性病源(若因暴露而吸入該病源會引發(fā)嚴重的、可能致死的疾?。┑难芯抗ぷ鳌?傮w來看,實驗人員應(yīng)在處理致病性的和可能使人致死的病源方面受過專業(yè)訓(xùn)練,并由對該病源工作有經(jīng)驗的、有資格的科學(xué)工作者監(jiān)督。所有與傳染源操作有關(guān)的步驟,都應(yīng)在生物安全柜或其他物理防范裝置中進行,或由穿戴合適防護服及設(shè)施的實驗人員進行。實驗室須經(jīng)過特殊設(shè)計和施工。以下來看看實驗室的幾個具體要求:
首先,P3實驗室的地點選擇要離開建筑物內(nèi)的行走區(qū),禁止隨便進入實驗室。進入走道后,至少要經(jīng)過兩道自動門,才能進入實驗室。所有的門都應(yīng)有鎖,過道里可以設(shè)計一個更衣室便于實驗人員更換實驗防護服。實驗人員除了要穿上實驗防護服外,在處理傳染源、感染動物及被污染的儀器時,必須戴手套。進入內(nèi)有感染動物的房間時,還應(yīng)采取呼吸和面部保護措施。
實驗室內(nèi),門口附近應(yīng)安裝一個全自動洗手池。在處理病源的區(qū)域,墻面、地面、天花板表面應(yīng)光滑防水,接縫密封,對實驗室常用化學(xué)試劑和消毒劑具有耐腐蝕性,易于清洗、消毒。地板注意整體性及防滑,建議在地板凹處使用掩蔽罩。實驗桌應(yīng)能承受預(yù)期的重量,其表面材料應(yīng)能防水、耐熱、耐有機溶劑、耐酸堿及其它消毒的化學(xué)物質(zhì)。整體布局時要注意,實驗桌、安全柜以及各設(shè)備間的空間應(yīng)便于打掃。
實驗室應(yīng)有管道排氣系統(tǒng),風(fēng)向從“潔凈區(qū)”到“污染區(qū)”。排出的空氣不再循環(huán)至建筑物內(nèi)的任何其他區(qū)域。外部排氣口要遠離有人區(qū)、進風(fēng)口,否則需經(jīng)過HEPA過濾。實驗人員必須證實進入實驗室的風(fēng)向是正確的。建議在實驗室的入口處設(shè)置可視的監(jiān)視裝置,表明和證實進風(fēng)的風(fēng)向。要考慮安裝HVAC控制系統(tǒng),防止實驗室持續(xù)正向增壓。同時應(yīng)安裝聲音報警裝置,警告實驗人員HVAC系統(tǒng)出了問題。并且至少每年要測試HEPA系統(tǒng),確保工作正常。
有關(guān)傳染源的所有操作、感染動物的驗尸、從感染動物或胚胎卵采集組織或液體等,都應(yīng)在二級或三級生物安全柜中進行。生物安全柜的放置地點應(yīng)遠離門、房間通風(fēng)百葉窗和實驗室內(nèi)行走區(qū)。應(yīng)至少每年都通過測試和認證,保證由安全柜排出的、經(jīng)HEPA過濾器過濾的空氣,可進入實驗室循環(huán)。當二級生物安全柜通過建筑物排氣系統(tǒng)排出空氣時,安全柜的排氣管路的連接應(yīng)避免對安全柜的空氣平衡或建筑物排氣系統(tǒng)的空氣平衡產(chǎn)生干擾。當使用III級生物安全柜時,要和排氣系統(tǒng)直接連接。若三級安全柜和供氣系統(tǒng)相連,應(yīng)避免安全柜正向增壓。
當操作不能在生物安全柜中進行時,應(yīng)使用個人防護設(shè)施如口罩、面罩等防范裝備。而實驗室中的其它配套儀器也以配有安全罩,密閉設(shè)備或其它物理防范設(shè)施為宜。如帶安全罩或密封轉(zhuǎn)頭的離心機,帶安全罩的生物反應(yīng)系統(tǒng)等,詳見本文后面的相關(guān)描述。
處理實驗垃圾的設(shè)施最好放在實驗室內(nèi)(即高壓鍋、化學(xué)消毒劑、焚燒爐和其他可行的消毒方法)。垃圾運出實驗室時應(yīng)當密封,不應(yīng)通過公共通道運送。
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